Baisse significative des déclarations d'effets indésirables liés au cannabisCanada

Points forts

En 2023, Santé Canada a reçu 128 déclarationsNote de bas de page 1 d'effets indésirables (comprend les déclarations en double, par exemple lorsque plusieurs personnes déclarent le même effet indésirable) associés au cannabis comme substance suspecte.

Sur les 128 déclarations, 56 étaient des cas uniquesNote de bas de page 2 associés à des produits du cannabis légaux.

Parmi les 56 cas uniques mettant en cause des produits du cannabis légaux :

• 45 % concernaient des femmes et 39 % des hommes
• 59 % concernaient du cannabis consommé à des fins médicales (autodéclarées)
• 64 % concernaient des extraits de cannabis
• 27 % des cas concernaient des adultes de 18 à 44 ans et 23 % ne contenaient pas d'information concernant l'âge
• 52 % des cas ont été signalés comme étant graves, et la raison la plus fréquemment invoquée était « autre » (affection importante sur le plan médical)

207 événements indésirables signalés dans les 56 cas uniques ont fait l'objet d'une évaluation de la causalité; 96 ont été jugés comme étant certainement, probablement ou possiblement liés au(x) produit(s) du cannabis suspect(s). Les événements indésirables les plus fréquemment signalés dans l'ensemble des cas concernant des produits du cannabis légaux pour lesquels une relation de causalité a été établie sont :

• céphalée (n = 7)
• vomissements (n = 5)
• sensation vertigineuse (n = 5)
• agitation (n=3)
• perte de conscience (n = 3)
• anxiété (n = 3)

En 2023, il n'y a pas eu de cas suspects de maladie pulmonaire associée au vapotage (MPAV).

De nombreux résultats sont restés constants entre 2022 et 2023, mais certains changements ont été observés, notamment :

• une diminution du nombre total de cas (graves et non graves)
• un changement dans les raisons de la gravité indiquées par les déclarants
• les types d'événements indésirables signalés et, dans certains cas, les types de personnes impliquées dans les cas d'effets indésirables (p. ex. la distribution par sexes)

Santé Canada continue de surveiller, d'évaluer et de signaler les effets indésirables associés au cannabis, et les résultats continueront d'être utilisés pour préparer des documents éducatifs fondés sur des données probantes concernant les risques pour la santé et la sécurité associés au cannabis, notamment des communications sur les risques et des ressources éducatives.

Introduction

Le présent rapport décrit les résultats des rapports de cas nationaux d'effets indésirables associés au cannabis saisis dans la base de données de Canada Vigilance de Santé Canada et analysés par le Bureau de la science et de la surveillance du cannabis de la Direction générale des substances contrôlées et du cannabis de Santé Canada. Ce travail fait partie du Cadre de vigilance du cannabis mis en place depuis l'entrée en vigueur de la Loi sur le cannabis et du Règlement sur le cannabis (17 octobre 2018).

Ce rapport annuel de données présente un résumé de toutes les déclarations de cas nationaux d'effets indésirables signalés à Santé Canada entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023 qui sont soupçonnés d'être associés à un produit du cannabis destiné à la consommation humaine tel que défini par la Loi sur le cannabis ou son règlement.

Aux fins du présent rapport :

• Produit du cannabis légal : Désigne le cannabis d'une seule des catégories visées à l'annexe 4 de la Loi - ou de tout accessoire contenant de ce cannabis, une fois emballé et étiqueté pour la vente au détail aux consommateurs. Ce terme ne comprend pas :
  • le cannabis destiné à un animal
  • les produits de santé contenant du cannabis ou à utiliser avec du cannabis
  • un accessoire de cannabis qui contient du cannabis destiné à un animal
• Effet indésirable : Désigne une réaction nocive et non voulue à un produit du cannabis ou à un accessoire qui en contient.
• Effet indésirable grave : Désigne un effet indésirable qui nécessite ou prolonge une hospitalisation, entraîne une malformation congénitale, une invalidité ou une incapacité persistante ou importante, met la vie en danger ou entraîne la mort.

Les titulaires de licence qui vendent ou distribuent un produit du cannabis doivent présenter à Santé Canada un rapport détaillé dans les 15 jours suivant la date à laquelle ils prennent connaissance d'un effet indésirable grave au produit du cannabis. Ce rapport doit contenir toutes les données qu'ils ont en leur possession associées à la consommation du produit du cannabis par l'individu touché.

Les groupes suivants peuvent également transmettre volontairement des déclarations d'effets indésirables à Santé Canada :

• Patients
• Consommateurs
• Professionnels de la santé
• Cliniques de cannabis médical
• Autres déclarants, tels que les détaillants autorisés par les provinces et les territoires

Les rapports d'effets indésirables peuvent également être reçues par les détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché de produits de santé autorisés qui déclarent des effets indésirables associés à d'autres produits de santé suspects (comme des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, ou des produits de santé naturels) pour lesquels le cannabis est également suspecté.

Les signalements d'effets indésirables du cannabis peuvent concerner les éléments suivants :

• Produit du cannabis de source illégale
• Produit du cannabis légal
• Produit du cannabis cultivéNote de bas de page 3 ou produitNote de bas de page 4 à domicile à des fins personnelles
• non défini (cannabis en tant que substance, sans précision)

Aux fins du présent rapport, les rapports de cas concernant un produit du cannabis légal (c.-à-d. identifiable par la marque du produit ou le titulaire de licence) sont classés en fonction de l'utilisation prévue des produits du cannabis, comme suit :

• Consommation de cannabis à des fins non médicales : Si le rapport de cas d'effets indésirables ne mentionne aucune raison d'utilisation ou d'indication thérapeutique, ne fournit que des détails minimaux ou n'indique qu'une utilisation prévue à des fins non médicales, il est classé dans la catégorie « cannabis utilisé à des fins non médicales ».
• Consommation de cannabis à des fins médicales : Comprend les rapports de cas décrits comme étant associés à la consommation de cannabis conformément à un document d'autorisation médicale fourni par un professionnel de la santé, ou les cas indiquant une consommation de cannabis à des fins médicales ou thérapeutiques, sans mention d'un document d'autorisation médicale. Cette définition correspond à la définition de l'utilisation médicale qui figure dans l'Enquête canadienne sur le cannabis. Celle-ci a une portée plus large que la définition de la consommation de cannabis à des fins médicales figurant dans le Règlement sur le cannabis, laquelle n'inclut que la consommation du cannabis en vertu d'un document d'autorisation médicale rempli par un professionnel de la santé.

Les rapports de cas d'effets indésirables sont recueillis et conservés dans la base de données de Canada Vigilance. La plupart des rapports de cas d'effets indésirables sont signalés spontanément à Santé Canada par des consommateurs, des patients, des professionnels de la santé ou des titulaires de licence (appelés « détenteurs d'une autorisation de mise sur le marché » dans la base de données de Canada Vigilance). Toutefois, ils peuvent également provenir d'études de recherche, notamment :

• des études de cas publiées
• des études observationnelles (non interventionnelles, en situation réelle)
• des études interventionnelles humaines portant sur le cannabis qui ne répondent pas à la définition d'un essai clinique (p. ex. des études sur la recherche non thérapeutique sur le cannabis)
• d'autres systèmes organisés de collecte de données (p. ex. des registres de patients)

Bien que les rapports provenant d'essais cliniques puissent figurer dans l'ensemble des données de Canada Vigilance, ils sont toutefois exclus du présent rapport de données, car ils relèvent du cadre des essais cliniques en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et de son règlement.

Santé Canada effectue une surveillance, une détection et une évaluation en temps réel des cas d'effets indésirables liés aux produits du cannabis conformément au Cadre de vigilance du cannabis. Santé Canada surveille également les cas concernant le cannabis en tant que substance pour des questions plus larges d'importance pour la santé publique, notamment les suivantes :

• Maladies pulmonaires associées au vapotage
• Cas concernant des populations pédiatriques
• Autres problèmes d'innocuité émergents potentiels

Le présent rapport a pour but de fournir un bref résumé des déclarations d'effets indésirables associés au cannabis, ainsi qu'une analyse descriptive des types d'effets indésirables concernant des produits du cannabis légaux transmis à Santé Canada entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023.

Outre l'analyse descriptive des cas de 2023, des comparaisons avec le rapport de la période de déclaration précédente (du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022) ont été effectuées, le cas échéant. Ces comparaisons sont largement descriptives et l'importance des différences n'a pas été examinée d'un point de vue statistique dans la plupart des cas en raison de la nature limitée des données. Il convient donc de faire preuve de prudence lors de l'interprétation de ces changements dans les résultats au cours des deux périodes de déclaration.

Les données des autres périodes de déclaration, notamment les tendances entre les périodes, sont également accessibles au public.

POUR LIRE LA SUITE: Santé Canada